合福hm 460 AS-V可驗證封口機 德*（HAWO)

hm 460 AS-V/HM 660AS-V微處理器控制的脈沖式封口機。

(可驗證的過程中根據(jù)EN ISO 11607-2)

驗證

包裝過程的驗證是確保無菌化系統(tǒng)的關(guān)鍵從醫(yī)療器械密封開始，并將保持直到由無菌醫(yī)療用戶打開使用。

可以驗證和重現(xiàn)性。為密封的無菌屏障系統(tǒng)(SBS)，如密封袋和卷筒膜，過程驗證符合EN ISO 11607-2。

該標準還要求關(guān)鍵工藝參數(shù)(如：溫度、接觸壓力和密封時間)進行監(jiān)測和常規(guī)文件化。

警告系統(tǒng)和機器停機再工藝參數(shù)超過預(yù)定限度。(設(shè)備符合要求的11607-2和DIN ENISO 58953-7)

EN ISO 11607-2認證。

?對關(guān)鍵過程的內(nèi)部監(jiān)控參數(shù)（溫度，接觸壓力和密封時間）

?警告系統(tǒng)和機器停機再工藝參數(shù)超過預(yù)定限度。

?外部管理*體化

例如，裝置從而完成所有*要的要求和按照流程驗證EN ISO 11607-2以及

德*的規(guī)格**供應(yīng)dgsv詳細的要求密封件的驗證指南

HM 460AS-V和HM 660AS-V

適合下列包裝材料(不適合內(nèi)折袋)：

?密封袋和卷筒膜根據(jù)EN868-5和EN ISO 11607-1

?HDPE材料（Tyvek TM）

?熱塑性金屬箔(例如聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯)

簡單的數(shù)據(jù)輸入和編程。

界面讓數(shù)據(jù)輸入簡單。

關(guān)鍵過程的文件參數(shù)

關(guān)鍵工藝參數(shù)，如接觸壓力和密封時間。

1、文檔的設(shè)備是兼容的附加系統(tǒng)：是移動工藝文件系統(tǒng)。

它自動接收關(guān)鍵工藝參數(shù)以及進*步的相關(guān)協(xié)議數(shù)據(jù)(日期/時間、機器號、人員號，等)。

然后將數(shù)據(jù)保存在USB和傳送到PC上數(shù)據(jù)是存檔的數(shù)字簽名和編碼的PDF文件直接保存在PC上。

2、用于可顯示和文檔的,在關(guān)鍵工藝參數(shù)溫度，接觸壓力和密封時間。

標準認證

? 按質(zhì)量管理體系與I S O9001:2000(QM證書）

?履行的dgsv要求密封的驗證指南過程

?符合聲明：

-CE

-EN ISO 11607-2:2006

?自動保存：參數(shù)設(shè)置保存即使電源故障后

?證明**：GS認證**德*測試機構(gòu)

附加功能：

?2行背光液晶顯示屏

?集成時鐘

?多語言菜單導(dǎo)航

?RS 232雙向通信接口(USB可選）

?工作時間

?片計數(shù)器

?密碼鎖限制輸入數(shù)據(jù)

?服務(wù)

?簽發(fā)*個校準證書

?過程參數(shù)（可選）

?按規(guī)定密封接縫強度試驗

?EN 868-5驗證（可選）

技術(shù)參數(shù)

型號：hm 460AS-V

類型：脈沖式

控制方式：微處理器

控制過程：自動/可重復(fù)

封口時間：0-9,9 sec

封口溫度：300°c

冷卻溫度：>40%-****的溫度

膜卷寬：max.360 mm

膜(袋)寬：450 mm

封口寬度：8 mm

電源：230 V, 50 Hz

電壓：16A

關(guān)鍵參數(shù)監(jiān)控：溫度、封口時間、接觸壓力

接口：RS 232(USB可選項)/連接曲線器或者ht 180 PT-USB

功率：2800 VA

尺寸lx w x h520 x330 x220 mm

重量：25 kg

外殼：不銹鋼304

底座：碳鋼

配件：

3道曲線器：hm455 C

過程文件：ht 180 PT-USB

儲存托盤：hm450T